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政策动向
六部门组织开展中医药服务消费和服务贸易融合发展试点
4月27日，据商务部网站消息，商务部、国家中医药局等6部门组织开展中医药服务消费和服务贸易融合发展试点。
根据工作安排，未来三年内，试点地区将在中医药文化交流、中医药旅游路线推介、中医康养服务、食养药膳服务、中医药体育服务等方面先行先试，对接国际康养市场的多层次需求，提供高品质、多样化的中医药健康服务包和消费场景，以此促进中医药服务消费和服务贸易协同发展，为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国方案。
药械审批
康弘药业自研治疗MYBPC3基因突变相关的肥厚型心肌病新药获批临床
4月28日，康弘药业(002773.SZ)公众号消息称，近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。
KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病（HCM）。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。
葵花药业：子公司熊去氧胆酸胶囊获药品注册证书
4月27日，葵花药业发布公告称，子公司近日收到关于熊去氧胆酸胶囊获批注册的药品注册证书，该药品主要用于治疗胆固醇型胆结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎。根据2025年米内网数据，熊去氧胆酸在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元，其中胶囊剂型占比超过75%。
金城医药子公司地屈孕酮片获注册证书
4月28日，金城医药（300233）发布关于子公司收到药品注册证书的公告。公告显示，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的地屈孕酮片《药品注册证书》。该产品为片剂，注册分类为化学药品4类，规格10mg，药品批准文号为国药准字H20264067，上市许可持有人为金城泰尔。地屈孕酮片主要用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症等，也可用于辅助生殖技术中的黄体支持。据米内网数据，地屈孕酮片2024年国内公立医疗销售额达24.46亿元，2025年上半年为14.41亿元。原研厂家为雅培制药，国内已有多家企业获批，包括奥锐特、科伦药业、仙琚制药等。
行业大事
全球首个！全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获FDA批准！
近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）附条件批准，启动针对晚期心力衰竭儿科患者的BrioVAD?系统临床评估。Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向儿科领域的延伸，将依托后者的研究器械豁免（IDE）进行。这不仅实现了全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验，更首次将同一款左心室辅助装置（LVAD）同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估，填补了儿童心衰治疗的空白。
百济神州：全资子公司与华辉安健签订全球独家开发合作协议
4月27日，百济神州发布公告，其全资子公司百济神州广州于4月24日与华辉安健（北京）生物科技有限公司签订《合作协议》。根据协议，华辉安健授予百济神州广州一项独家选择权，使其可通过行使该权利，获得在全球范围内、就所有用途而言，对华辉安健在研的靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A的三特异性化合物（包括HH160）及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可。
本次交易总金额最高可达20.24亿美元（约合138亿元人民币），具体支付结构为：2000万美元首付款；若百济神州广州在限定期限内行使选择权，需额外支付1亿美元行权付款；在实现开发及监管里程碑后，华辉安健可获得最高3.74亿美元付款；在实现销售里程碑后，华辉安健可获得最高15.3亿美元付款，同时有权获得分级许可使用费。
阿里达摩院AI 全球首次实现肠癌“无感”检测，登上国际肿瘤学顶刊
4月28日消息，阿里巴巴达摩院联合广东省人民医院等机构研发出肠癌筛查AI模型DAMO COCA，从2.7万人的平扫CT影像中精准识别5例漏诊肠癌，敏感性、特异性分别达到86.6%和99.8%，在国际上首次提出了一种无需肠道准备、患者“无感”的肠癌机会性筛查方法。这也是继胰腺癌和胃癌相关AI模型之后，达摩院发布的第三个癌症筛查AI模型。
财报信息
奥翔药业：2025年归母净利润同比下降36.86%，拟10派0.64元
4月28日，奥翔药业(603229.SH)披露2025年度报告，报告期内，公司实现营业收入7.93亿元，同比下降0.32%；归属于上市公司股东的净利润1.31亿元，同比下降36.86%；基本每股收益0.16元。公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份数量后的股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.64元（含税），本年度不进行资本公积金转增股本，不送红股。
上海凯宝2025年净利润2.79亿元拟10派1元
上海凯宝4月28日披露2025年度报告，报告期内，公司实现营业收入11.53亿元，归母净利润2.79亿元；加权平均净资产收益率为8.68%，同比提升4.41个百分点。虽然营收和净利润较上年同期略有回落，但从经营数据绝对值来看，公司整体经营基本面保持稳健，营收、净利润及经营活动现金流规模仍维持良好水平。
资本市场
四星玻璃再获超3亿元融资
近日，国内药用中性硼硅玻璃龙头企业沧州四星玻璃股份有限公司宣布再获超3亿元融资，短期内累计融资数额超5亿人民币。本轮融资由高特佳投资领投，广西兴桂基金、南宁高新基金、申万宏源证券旗下广西申宏中恒基金跟投，凯乘资本继续担任独家财务顾问。该融资将用于推进广西南宁四星医药全产业链智能制造基地建设。
寻明生科完成3500万美元A+轮融资
近日，专注于智能体驱动抗体药物开发的Tech-Bio公司寻明生科（Aureka Biotechnologies）宣布完成3500万美元A+轮融资。本轮融资由红杉中国领投，经纬创投、博远资本跟投，老股东五源资本、启明创投、纽尔利资本等持续投资。至此，寻明生科先后完成A轮及A+轮共计近亿美元融资。
本轮资金将重点用于推动寻明生科自主研发的创新功能抗体设计平台AuraIDE的建设，加大基座模型与智能体能力建设、高通量高内涵实验平台设施的完善，进一步打通智能体从立项、分子设计、药物开发到转化落地的关键环节，加速多元化创新药管线向临床阶段转化。
舆情预警
海森药业董事长王式跃离任
4月28日，海森药业公告称，因工作调动，王式跃先生不再担任董事长职务，仍在公司任董事。聘任王雨潇女士为公司董事长。
拱东医疗财务负责人换任
4月28日，拱东医疗公告称，原财务负责人、副总经理朱勇辞去财务负责人职务，仍任副总经理，其辞职报告2026年4月27日生效，离任不影响公司经营。新任财务负责人为郭森浩，1992年生，本科学历，有注册会计师和中级会计师资格，曾任职天健会计师事务所审计经理，2026年2月加入拱东医疗任财务高级经理。郭森浩未持有公司股份，与公司其他人员无关联关系，未受过处罚，董事会审计委员会认为其具备履职能力，符合法规要求。
（文章来源：21世纪经济报道）
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评论列表（3条）
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